Kinderklinik in Not: Mangel an lebenswichtigen medizinischen Materialien bedroht die Versorgung der jüngsten Patienten
Die Kinderklinik in Dortmund sieht sich mit einem alarmierenden Engpass konfrontiert, wie Dr. Dominik Schneider, der Klinikleiter, besorgt mitteilt. Immer häufiger fehlt es an wichtigen medizinischen Produkten im Klinikalltag, darunter lebenswichtige Materialien für die Versorgung der kleinsten Patienten, wie spezielle Herzkatheter bei angeborenen Herzfehlern von Kindern.
Ursache für den Engpass: Neue EU-Regelung
Laut Dr. Schneider ist die Knappheit solcher Produkte auf eine neu eingeführte EU-Verordnung zurückzuführen. Gemäß dieser Regelung müssen medizinische Produkte in festgelegten Zeitabständen neu zertifiziert werden, auch diejenigen, die in der pädiatrischen Versorgung eingesetzt werden.
Obwohl die Regulierung ursprünglich aus Sicherheitsgründen eingeführt wurde, erweisen sich diese Rezertifizierungen als kostspielig. Die damit verbundenen hohen Kosten von teils Hunderttausenden Euros machen die Zertifizierung für Hersteller von Produkten, die seltener genutzt werden, unrentabel. Dies führt dazu, dass immer mehr Unternehmen ihre Produkte aus dem Markt nehmen.
Dringender Handlungsbedarf für eine Neuregelung
Obwohl der Mangel zunächst nur einzelne Geräte und Ersatzteile betrifft, warnt Dr. Schneider eindringlich davor, dass sich die Situation massiv verschärfen könnte, falls nicht rechtzeitig gehandelt wird. Er vergleicht die aktuelle Lage mit einer Sturmböe vor dem eigentlichen Hurrikan.
Aus diesem Grund fordert er eine dringende Neuregelung der Zertifizierungsverfahren für medizinische Produkte in der Kinder- und Jugendmedizin. Dabei betont er, dass die spezifischen Bedürfnisse von Kindern bei der Zulassung von Medizinprodukten nicht außer Acht gelassen werden dürfen. Besonders im Falle seltener Krankheiten sind lebensrettende Behandlungen für die kleinen Patienten unverzichtbar.
Weitere Informationen zu dieser Thematik können in der Lokalausgabe des WDR am 20.06.2024 im Radio auf WDR 2 und im Fernsehen in der Lokalzeit aus Dortmund abgerufen werden.